壓片機(jī)好壞關(guān)乎片劑藥品的質(zhì)量

文章作者：發(fā)布時間：2019-09-26 10:45:26瀏覽次數(shù)：

大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在單沖壓片機(jī)與問題仍然存在，它是機(jī)器污染，難清洗，不能用人工填實現(xiàn)在線檢測產(chǎn)品，設(shè)備和其他業(yè)務(wù)的記錄。由于設(shè)備的限制和缺陷，同時也帶來了GMP企業(yè)管理和產(chǎn)品質(zhì)量的許多實際問題。

壓片機(jī)污染的主要原因之一是潤滑系統(tǒng)設(shè)計不合理，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性。設(shè)備的潤滑使用了大量的潤滑劑，加上密封性差，常造成藥品污染。設(shè)備廠家可考慮在壓片機(jī)上加裝潤滑脂定時潤滑裝置或采用可靠的密封方法，減少或消除潤滑劑對藥品的污染。

另一個主要的污染源是進(jìn)料和旋轉(zhuǎn)平臺密封不良，造成粉塵污染。英國的manestic采用帶聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無隙加料器，使加料底部與轉(zhuǎn)盤的中間模具之間實現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。

國內(nèi)的制表設(shè)備大多很難清洗，無法實現(xiàn)在線清洗。清洗時，不僅去除上沖頭、下沖頭和中間模，而且死角不易拆卸，不易清洗。國外提供的壓片機(jī)可實現(xiàn)快速裝卸和在線清洗.使用少量的工具，可以快速、方便地調(diào)整少量部件，以去除需要清洗的部件?，F(xiàn)有壓片機(jī)還采用可更換的轉(zhuǎn)臺，實現(xiàn)快速清洗。

外國單沖壓片機(jī)的發(fā)展的主要方向：下超智能和控制單元和密封狀態(tài)制造。一些甚至使用磁性離合器和電磁制動器等傳輸設(shè)備，其示出了外國壓片機(jī)一步。中國的壓片機(jī)制造商已有近30多家，能夠生產(chǎn)高速壓片機(jī)的亦有五六家之多。然而，由于弱了很久，不完善缺乏人才和基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新機(jī)制，因此國外先進(jìn)的壓片機(jī)和壓縮技術(shù)，仍然有很大的差距。