粉末直接壓片的應(yīng)用領(lǐng)域

文章作者：發(fā)布時間：2019-10-17 10:37:05瀏覽次數(shù)：

      1.1用于遇濕、熱易變色、分解的藥物許多藥物對濕、熱不穩(wěn)定的藥物中
      在藥品生產(chǎn)的過程中有很多藥物收回受到濕、熱的影響從而導(dǎo)致藥物中的含量被分解雜質(zhì)增多極不利于片及藥物的生產(chǎn)。通過以下幾種藥物來充分說明濕熱環(huán)境對藥物的影響:1)頭孢克肟藥品,該藥物如果處于濕熱環(huán)境下就會發(fā)生變色其效果也就會明顯降低;2維生素C如果長時間暴露于空氣中那么藥片也會變色藥物中的含量也就會明顯下降尤其是受到外界濕熱環(huán)境的影響是該藥品變質(zhì)速度更快其效果也就不夠明顯;3氨茶堿如果遇到了濕熱環(huán)境其藥物的含量就會分解，不僅會出現(xiàn)變色的情況還會發(fā)出非常強烈的氨臭味;4在濕熱環(huán)境下，利福平的含量同樣會出現(xiàn)下降的趨勢其溶出度也就達不到生產(chǎn)標(biāo)準;5維生素片劑同樣會受到濕熱或者金屬離子的影響。由此看來如果我們對上述藥物采用普通的濕法制粒方法進行生產(chǎn),必定會影響藥品的質(zhì)量,這是因為在采用該方法生產(chǎn)過程中藥物會與某些粘合劑相接觸然后還會對其進行高溫處理藥品的含量很容易在此過程中降低，不利于藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。而采用粉末直接壓片法生產(chǎn)藥品的過程中由于不用經(jīng)過其他工序的處理所以生產(chǎn)出的藥品表面光滑片重差異小易于成型。通過對其進行深人研究采用該方法生產(chǎn)出的藥品片劑均符合生產(chǎn)要求保證了藥品的質(zhì)量。

  1.2用于酯類、酰胺類等易水解藥物中

      在藥品中有一些藥物遇水會直接分解藥物含量下降藥效也不夠明顯,例如鹽酸甲氯芬酯。如果我們對這類藥物采用普通的濕法制粒工藝，方面會將其藥品的含量,另一方面會分解其中的產(chǎn)物使其藥效不夠明顯如果服用之后會產(chǎn)生一. 系列的副作用這是因為在該藥物生產(chǎn)過程中會摻人含有水分的粘合劑然后在利用干燥的高溫條件將其進行干燥處理這就是藥物中的含量加快分解從而影響到藥物的質(zhì)量。如果我們采用粉末直接壓片工藝進行生產(chǎn),就會防止與水接觸并在生產(chǎn)過程中加入了濕性較小的輔料從而保證了藥物的穩(wěn)定性與質(zhì)量。

      1.3用于溶解度較小或疏水性的藥物中
      溶解度小的藥物的溶出度受其比表面積和藥物成品表面性質(zhì)的影響較大通過藥劑學(xué)方法選用親水性輔料經(jīng)粉末直接壓片后藥品崩解后藥物直接從粉末中釋放出來,分散度增大溶出加快相對生物利用度提高。

      1.4用于低熔點及產(chǎn)生共熔的復(fù)方藥物中
      環(huán)扁桃酯的熔點為50C~62C常規(guī)濕法制粒可造成藥物熔化而影響質(zhì)量鹽酸麻黃素和鹽酸苯海拉明的復(fù)方制劑濕法制粒于燥時兩者可產(chǎn)生共熔不易烘干。而采用粉末直接壓片工藝可有效解決以上問題。