影響壓片效果的因素很多,包括訓練有素的工作人員、合適的單沖壓片機、高質(zhì)量、高精度的沖模、良好的物料性質(zhì)。事實上,粉末性能變量是制藥和膳食補充劑行業(yè)中常見的問題。幸運的是,許多技術可以幫助我們發(fā)現(xiàn)和解決問題。
雖然壓制工藝非常重要,但壓前的工藝也很重要。了解顆粒和粉末的性能如何影響板材的質(zhì)量是很重要的。
顆粒的特性包括形狀、粒徑和粒度分布。這些性質(zhì)的改變會導致片狀重量、含量均勻性、分層、壓縮性和溶解等問題。例如,太多大顆粒的存在會使片劑的重量降低,因為中模是由體積填充的。大顆粒還會延長溶解時間,因為它們會降低片劑的總表面積,而太多小顆粒的存在則會產(chǎn)生相反的效果。
粉末特性(包括其流動性和體積密度、振動密度和真密度)也會對壓片過程產(chǎn)生影響。真密度或絕對密度--指去除所有間隙后的密度,可以在氦比重瓶測量。這是一個有用的參數(shù),因為壓力片會排出顆粒之間的所有空氣,包括粒子間和內(nèi)部間隙,這代表切片的密度。
一旦確定了顆粒和粉末的性質(zhì),就決定是否可以采用最簡單的直接壓片工藝。如果不能,則對粉末進行處理,通常是干法或濕法制粒。