單沖壓片機(jī)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題及對(duì)策

文章作者：發(fā)布時(shí)間：2022-11-22 10:43:24瀏覽次數(shù)：

壓片生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題及對(duì)策

1.在單沖壓片機(jī)工作過程中的粘沖

通過打孔機(jī)將藥片的表面粘到一層或一小塊，從而使其表面變得粗糙、不平或者有凹痕。一般情況下，膠水會(huì)粘住。如果片材的邊緣是粗糙的或者有凹痕的，那么它就是膠合板。粘著或粘著：微粒不充分或物料不易吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不夠、沖頭表面銹蝕或凹凸不平。要根據(jù)具體的條件來決定和處理。

2.超出溶解限度

（上海天九）片劑不能在一定的時(shí)限內(nèi)溶出一定數(shù)量的藥品，也就是溶出超出限度，或者叫做不符合要求的溶出，會(huì)影響到片劑的功能?？诜瑒┖螅枰?jīng)過諸如崩解、溶化、吸收等多個(gè)步驟，一旦出現(xiàn)問題，就會(huì)對(duì)藥品的療效產(chǎn)生一定的影響。

3.藥片殘片

這種分片的現(xiàn)象叫做分裂。如果在藥片的頂端（或者在藥片的底部）出現(xiàn)分裂，則通常被稱作“上藥”。這是一種常用的分割方式。應(yīng)力不均勻的分布和彈性回彈率的不同是產(chǎn)生裂縫的重要因素。要解決碎片問題，必須采用具有較低彈性和較高塑性的輔材，以減少其總體的彈性回彈率。此外，微粒中細(xì)小的粉末過多，微粒過于干燥，粘附力較弱，或給藥過少，而藥片過厚，壓制過快，都會(huì)造成分枝。

4.片狀藥片

膠片的硬度不夠，輕輕一碰就會(huì)斷裂，這是一種叫做膠片松動(dòng)的現(xiàn)象。

5.超過限量的藥片重量差別

指藥品質(zhì)量超出藥品說明書所規(guī)定的藥品質(zhì)量偏差的容許值。壓片機(jī)的片料質(zhì)量不一致的原因及解決辦法如下：

(1)微粒的流動(dòng)性不佳，有時(shí)會(huì)有少量的微粒進(jìn)入模具的孔隙中，造成微粒的重量差異過大，應(yīng)重新制粒，或加入較佳的流動(dòng)助劑，如微細(xì)的硅膠，以改善微粒的流動(dòng)性。

(2)由于微粒中有太多的微?；蛭⒘３叽绮町愝^大，從而使進(jìn)入模具內(nèi)的物料重量較輕。對(duì)過多的粉末進(jìn)行清洗或再制粒；

(3)料斗內(nèi)的微粒一般過小，會(huì)引起給料的重量變化，并且超出限度。所以，在漏斗中，總要有三分之一以上的微粒。

(4)沖頭與模具的孔洞不協(xié)調(diào)。比如，在下沖頭的外圓周和模具孔壁之間存在著大量的漏粉，從而使下沖頭產(chǎn)生“澀沖頭”，造成物料充填不足。所以，對(duì)壓板機(jī)的頭模環(huán)應(yīng)該進(jìn)行替換。