1.在壓片機(jī)工作過(guò)程中的粘沖
通過(guò)打孔機(jī)將藥片的表面粘到一層或一小塊,從而使其表面變得粗糙、不平或者有凹痕。一般情況下,膠水會(huì)粘住。如果片材的邊緣是粗糙的或者有凹痕的,那么它就是膠合板。粘著或粘著:微粒不充分或物料不易吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不夠、沖頭表面銹蝕或凹凸不平。要根據(jù)具體的條件來(lái)決定和處理。
2.超出溶解限度
(上海天九)片劑不能在一定的時(shí)限內(nèi)溶出一定數(shù)量的藥品,也就是超出了一定的溶出量,或者叫做“不合格的溶出量”??诜瑒┖?,需要經(jīng)過(guò)諸如崩解、溶化、吸收等多個(gè)步驟,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,就會(huì)對(duì)藥品的療效產(chǎn)生一定的影響。
3.藥片殘片
這種分片的現(xiàn)象叫做分裂。如果在藥片的頂端(或者在藥片的底部)出現(xiàn)分裂,則通常被稱作“上藥”。這是一種常用的分割方式。應(yīng)力不均勻的分布和彈性回彈率的不同是產(chǎn)生裂縫的重要因素。要解決碎片問(wèn)題,必須采用具有較低彈性和較高塑性的輔材,以減少其總體的彈性回彈率。此外,微粒中細(xì)小的粉末過(guò)多,微粒過(guò)于干燥,粘附力較弱,或給藥過(guò)少,而藥片過(guò)厚,壓制過(guò)快,都會(huì)造成分枝。
4.片狀藥片
膠片的硬度不夠,輕輕一碰就會(huì)斷裂,這是一種叫做膠片松動(dòng)的現(xiàn)象。
5.超過(guò)限量的藥片重量差別
指藥品質(zhì)量超出藥品說(shuō)明書(shū)所規(guī)定的藥品質(zhì)量偏差的容許值。壓片機(jī)的片料質(zhì)量不一致的原因及解決辦法如下:
(1)微粒的流動(dòng)性不佳,有時(shí)會(huì)有少量的微粒進(jìn)入模具的孔隙中,造成微粒的重量差異過(guò)大,應(yīng)重新制粒,或加入較佳的流動(dòng)助劑,如微細(xì)的硅膠,以改善微粒的流動(dòng)性。
(2)由于微粒中有太多的微?;蛭⒘3叽绮町愝^大,從而使進(jìn)入模具內(nèi)的物料重量較輕。對(duì)過(guò)多的粉末進(jìn)行清洗或再制粒;
(3)料斗內(nèi)的微粒一般過(guò)小,會(huì)引起給料的重量變化,并且超出限度。所以,在漏斗中,總要有三分之一以上的微粒。
(4)沖頭與模具的孔洞不協(xié)調(diào)。比如,在下沖頭的外圓周和模具孔壁之間存在著大量的漏粉,從而使下沖頭產(chǎn)生“澀沖頭”,造成物料充填不足。所以,對(duì)壓板機(jī)的頭模環(huán)應(yīng)該進(jìn)行替換。
相關(guān)產(chǎn)品:單沖壓片機(jī),小型單沖壓片機(jī)
本文作者:宏精機(jī)械
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